名稱 | 神經(jīng)生長因子（人，rDNA衍生）/人神經(jīng)生長因子國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)NGF |
貨號 | 93/556 WHO93/556 WHO標(biāo)準(zhǔn)品 |
類別 | 生物治療細胞因子和生長因子 |
關(guān)鍵字 | NGF |
級別 | 國際參考試劑 |
證書類型 | 93/556于1996年被確定為世界衛(wèi)生組織第一個神經(jīng)生長因子參考試劑。 |
單位：第一個世界衛(wèi)生組織NGF參考試劑的效力為每安瓿10000單位。
每個安瓿含有冷凍干燥后的殘留物，1.0毫升溶液含有：神經(jīng)生長因子（NGF）10微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升檸檬酸鈉，pH 5.0 10毫摩爾/升。通過使用PC-12、大鼠嗜鉻細胞瘤細胞系和TF-1的體外生物測定，在NIBSC測試安瓿材料的生物活性和穩(wěn)定性，人紅白血病細胞系和通過使用PC-12細胞的獨立實驗室。該制劑中使用的NGF是通過重組DNA技術(shù)在CHO細胞中合成的人類形式的分子。
儲存運輸：安瓿在環(huán)境溫度下運輸。未打開的安瓿應(yīng)在-20攝氏度的黑暗中儲存。為了節(jié)約使用，建議將重組溶液細分為幾個小容器，并在-40攝氏度或以下儲存。應(yīng)避免重復(fù)冷凍和解凍。安瓿不含抑菌劑，安瓿材料溶液不應(yīng)視為無菌。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。
注意事項：
此制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的材料，其最終產(chǎn)物或來源材料已經(jīng)檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
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