ERM - AD500/IFCC 糖化血紅蛋白HbA1c 

材料由一組安瓿組成，其中含有約30 μ L的緩沖溶液(50 mmol/L 2-)甲萘磺酸(MES)， 10 mmol/L(KCN)， 1 mmol/L乙二胺四乙酸(EDTA)， pH 6.2)。每安瓿含有約1毫克血紅蛋白。

認(rèn)證用的分析方法

IFCC批準(zhǔn)的使用標(biāo)準(zhǔn)測(cè)定人類(lèi)血液中糖化血紅蛋白的參考方法

(J.-O添加方法。杰普森等人，克林?；瘜W(xué)。實(shí)驗(yàn)室。醫(yī)學(xué)40 (2002)78-89,A. Finke等，臨床?；瘜W(xué)。

實(shí)驗(yàn)室。Med. 36 (1998) 299-308

參與者

歐洲委員會(huì)，聯(lián)合研究中心，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和測(cè)量研究所，

Geel, BE (ISO Guide 34, BELAC No. 268-RM認(rèn)證)

Streekziekenhuis Koningin Beatrix (SKB)， Winterswijk, NL

Università degli Studi di Milano (USM)，米蘭，IT(認(rèn)證ISO 15195:2004和ISO 17025:2005，

LAT認(rèn)可協(xié)會(huì)第217號(hào))

安全信息

通常的實(shí)驗(yàn)室安全預(yù)防措施適用。該材料僅供體外使用。

使用說(shuō)明和預(yù)期用途

本標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途是校準(zhǔn)IFCC標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量程序

由IFCC網(wǎng)絡(luò)對(duì)HbA1c實(shí)施，評(píng)估穩(wěn)定的糖化n端六肽

Hb的β鏈。與任何參考資料一樣，它可以用于建立控制圖或驗(yàn)證

研究。

這些安瓿含有大約1毫克的血紅蛋白，這也是人體所需的蛋白質(zhì)

為參考測(cè)量程序準(zhǔn)備樣品。因此這是程序的第一步

(加入Glu-C酶液和消化緩沖液，最終體積為500µL)即可

在將溶液轉(zhuǎn)移到另一個(gè)小瓶進(jìn)行孵育步驟之前，直接在安瓿中進(jìn)行。

為了便于使用，這些安瓿必須置于室溫下。它們應(yīng)該被打開(kāi)

通過(guò)折斷上部。首先用你的手指輕輕敲，讓所有的液體到底部

安瓿。用紙巾、薄布或紗布保護(hù)你的手不受碎玻璃的傷害

打開(kāi)安瓿時(shí)。打開(kāi)安瓿，用雙手握住，用一個(gè)拇指抵住

狹窄的部分。黑點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離拇指。握住安瓿瓶的底部

堅(jiān)定地將頂部拉向你，輕松，均勻的壓力。輕輕一壓就會(huì)*折斷

打開(kāi)安瓿。

根據(jù)IFCC參考方法校準(zhǔn)測(cè)量值時(shí)，應(yīng)使用ERMAD500/IFCC的認(rèn)證值。校準(zhǔn)曲線(xiàn)不應(yīng)強(qiáng)行通過(guò)原點(diǎn)。

存儲(chǔ)

接收時(shí)，材料應(yīng)儲(chǔ)存在(-70±5)℃的黑暗中。

然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)儲(chǔ)存期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)

樣品:在客戶(hù)處所的材料，尤指打開(kāi)的樣品

法律通知

ERM - AD500/IFCC 糖化血紅蛋白HbA1c

無(wú)論是歐洲委員會(huì)、其承包商還是代表其行事的任何人:

(a)作出任何保證或陳述(明示或暗示)，保證任何信息、材料、設(shè)備的使用，

本文件披露的方法或過(guò)程不侵犯任何私有知識(shí)產(chǎn)權(quán);

(b)就使用任何信息、材料或因使用而造成的損害承擔(dān)任何責(zé)任，

本文件所披露的儀器、方法或工藝，不包括單獨(dú)和直接引起的損失或損壞

因?yàn)闅W洲委員會(huì)參考材料和測(cè)量研究所的疏忽

聯(lián)合研究中心。